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CARENA 5 MG-G +270MG-G POMADA 65 G

CARENA 5 MG-G +270MG-G POMADA 65 G

Nuevo

Dolencias: Dermatitis del pañal, Quemaduras leves, Irritación de la piel         

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6,68 €   ( IVA Incluido )

NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Carena 5 mg/g + 270 mg/g pomada

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada 100 g de pomada contienen:

Aceite de hígado de bacalao (estandarizado) ........................................................................... 0,5 g

(Conteniendo 25.000 U.I. de Vitamina A y 2.000 U.I. de Vitamina D)

Oxido de zinc ............................................................................................................................... 27 g

Excipientes (con efecto conocido): Butilhidroxianisol (E-320): 0,02 g, Lanolina: 22 g

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Pomada.

Carena es una pomada untuosa, de aspecto graso y consistencia espesa o semifluida, de color blanco o blanco amarillento.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

Alivio local de las dermatitis irritativas, quemaduras leves, grietas, escoceduras y rozaduras de la piel.

4.2. Posología y forma de administración

Limpiar y secar la zona afectada. Desinfectar en caso necesario. Aplicar una capa de pomada 1 ó 2 veces al día.

4.3. Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Pieles acneicas y grasas.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Advertencia sobre excipientes:

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han descrito.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

No se han realizado estudios clínicos en mujeres embarazadas o en periodos de lactancia.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No procede.

4.8. Reacciones adversas

Manifestaciones alérgicas de tipo local (eczema), que ceden al suspender el tratamiento.

Manifestaciones generales del tipo de edemas, prurito y erupciones generalizadas.

4.9. Sobredosis

Debido a las características de este preparado no son de esperar fenómenos de intoxicación con el uso tópico de la especialidad.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: D02AB: emolientes y protectores: productos con zinc

Los componentes de Carena son aceite de hígado de bacalao, rico en Vitaminas A y D, y óxido de zinc, con propiedades absorbentes y astringentes, por lo que presenta una acción protectora y suavizante de la piel en rozaduras y escoceduras (como es el caso del pañal).

Carena contiene como excipientes vaselina y lanolina, base especialmente estudiada para formar una barrera protectora frente a agresiones externas.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

Tras la administración tópica del preparado, la absorción sistémica de los componentes del aceite de hígado de bacalao es poco importante. El zinc se absorbe tanto a través de la piel sana como de la piel enferma, se distribuye en todos los tejidos y se excreta por vía urinaria y por heces.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Del aceite de hígado de bacalao, aplicado sobre la piel y mucosas, no se ha señalado en la literatura ningún efecto tóxico.

Sobre el óxido de zinc, no se han publicado datos relativos a toxicidad aguda en animales. En administración tópica no se ha comunicado ningún caso de toxicidad en la literatura.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Salicilato de metilo, Lanolina, Vaselina blanca, Parafina líquida, Butilhidroxianisol (E-320), Esencia de geranio y Agua purificada.

6.2. Incompatibilidades

No procede.

6.3. Período de validez

5 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Tubos de aluminio plástico conteniendo 45 g, 65 g ó 150 g.

6.6. Precauciones especiales de eliminación

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

sanofi-aventis, S.A.

C/ Josep Pla, 2

08019 -Barcelona

8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Carena pomada, nº de registro: 35.090

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: Diciembre 1960

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Agosto 2012

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